{"id":727,"date":"2024-06-14T11:21:23","date_gmt":"2024-06-14T11:21:23","guid":{"rendered":"https:\/\/cmcmedicaldevices.com\/?page_id=727"},"modified":"2026-01-21T11:01:00","modified_gmt":"2026-01-21T11:01:00","slug":"representacion-eu","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cmcmedicaldevices.com\/es\/servicios\/representacion-eu\/","title":{"rendered":"Representaci\u00f3n EU"},"content":{"rendered":"
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Representante Autorizado Europeo (EC REP)<\/span><\/h1><\/div>

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CMC Medical Devices ofrece servicios de Representante Autorizado Europeo para Dispositivos M\u00e9dicos<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Para dispositivos m\u00e9dicos y dispositivos de diagn\u00f3stico in vitro, las regulaciones de la UE (MDR e IVDR) requieren que los fabricantes fuera de la UE designen un representante autorizado europeo <\/strong> dentro de la UE. Este representante es crucial para asegurar el cumplimiento de estos dispositivos y act\u00faa como el principal punto de contacto dentro de la UE.<\/span><\/p><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Representante autorizado europeo<\/p><\/h2><\/div>

Te ayudamos<\/span><\/i><\/i><\/a><\/div>
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Se refiere a una persona f\u00edsica o jur\u00eddica designada expl\u00edcitamente por un fabricante ubicado fuera del Espacio Econ\u00f3mico Europeo. La persona f\u00edsica o jur\u00eddica puede realizar tareas espec\u00edficas requeridas por las directivas y leyes pertinentes de la UE en nombre del fabricante fuera del EEE.<\/p>\n

Espa\u00f1a es miembro de la Uni\u00f3n Europea (UE) y se encuentra dentro del Espacio Econ\u00f3mico Europeo (EEE).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

CMC Medical Devices & Drugs SL, ubicada en Espa\u00f1a. Como miembro de la Asociaci\u00f3n de Representantes Autorizados de la UE (E.A.A.R), cuenta con un equipo regulatorio profesional y est\u00e1 calificado para actuar como representante autorizado para fabricantes fuera de la UE. Mantiene una estrecha comunicaci\u00f3n y cooperaci\u00f3n con las autoridades y puede realizar las tareas correspondientes de los fabricantes de acuerdo con las instrucciones oficiales.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Nuestras funciones como Representante Autorizado Europeo<\/p><\/h2><\/div><\/div><\/div>