{"id":919,"date":"2024-06-18T10:53:39","date_gmt":"2024-06-18T10:53:39","guid":{"rendered":"https:\/\/cmcmedicaldevices.com\/?page_id=919"},"modified":"2026-01-21T11:38:14","modified_gmt":"2026-01-21T11:38:14","slug":"registro-global-ksa","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cmcmedicaldevices.com\/es\/servicios\/registro-global-ksa\/","title":{"rendered":"Registro Global – KSA"},"content":{"rendered":"
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Registro de Dispositivos M\u00e9dicos SFDA<\/span><\/h1><\/div>

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CMC Medical Devices ofrece registro de dispositivos m\u00e9dicos en Arabia Saudita<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/h2><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Facilitamos el registro global en Arabia Saud\u00ed, asegurando cumplimiento normativo y representaci\u00f3n legal eficiente para su entrada al mercado saud\u00ed.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Representante Autorizado SFDA<\/h2><\/div>
Contacta con nosotros<\/span><\/i><\/i><\/a><\/div>
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Tambi\u00e9n debe nombrar un Representante autorizado en Arabia Saudita si no tiene una oficina o entidad en Arabia Saudita.<\/p>\n

Su Representante Autorizado (AR) debe obtener una Licencia de Representante Autorizado, que es renovable anualmente, para representarlo legalmente en KSA.<\/p>\n

Su representante autorizado de KSA tambi\u00e9n es responsable de enviar todos los documentos de solicitud a la SFDA para registrar su dispositivo. La SFDA asigna 35 d\u00edas h\u00e1biles como plazo oficial para revisar las solicitudes; sin embargo, los tiempos reales de revisi\u00f3n suelen ser m\u00e1s largos, especialmente si se solicita informaci\u00f3n adicional.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

La ruta saudita recientemente establecida por la SFDA requiere una Evaluaci\u00f3n de Archivo T\u00e9cnico (TFA) para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, y la SFDA ha implementado su propio sistema de clasificaci\u00f3n para dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n previa en el pa\u00eds de origen no es un requisito previo para el registro en KSA, y la aprobaci\u00f3n del pa\u00eds de referencia no es necesaria para el registro de MDMA; sin embargo, cualquier comprobante de aprobaci\u00f3n existente en otros mercados se solicita como parte de la documentaci\u00f3n para el registro.<\/p>\n

CMC puede ayudarle a ingresar al mercado \u00e1rabe registrando sus productos en SFDA.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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Seleccione a CMC como su GHAD SFDA en Arabia Saudita<\/span><\/h2><\/div>

Completa el formulario de contacto y uno de nuestros consultores se pondr\u00e1 en contacto lo antes posible.<\/p>\n<\/div>

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