España | EU REP

Tu representante autorizado en Europa

Ejercemos como representante autorizado en la UE, asegurando que sus productos sanitarios cumplan con todas las normativas europeas, permitiendo una entrada al mercado eficiente y sin contratiempos.

Como sede principal de CMC MEDICAL CONSULTING GROUP, CMC DEVICES & DRUGS SL actúa como “representante autorizado” de fabricantes que no tienen un domicilio social en la Comunidad Europea, en relación con las tareas específicas con respecto a las obligaciones de este último en virtud de la legislación comunitaria pertinente.

CMC Medical Devices & Drugs S.L., como miembro de la Asociación de Representantes de la UE de EAAR, está calificada y es una de las empresas representativas autorizadas de la UE con una gran base de clientes global.

También podemos ser su representante legal en la UE para ensayos clínicos de productos sanitarios y/o In Vitro Dispositivos de diagnóstico.

Registro de Productos

Nuestro servicio incluye el registro de productos sanitarios y/o diagnósticos in vitro ante las autoridades competentes de España (AEMPS) antes de comercializarlos en el mercado.

Una vez completado el registro, los fabricantes pueden exportar sus productos al mercado de la UE.