Certificado de Libre Venta (FSC)

Obtenga el Certificado de Libre Venta para facilitar el acceso a mercados globales

Ofrecemos servicios de Certificados de Venta Libre (FSC) para respaldar la exportación de sus productos y cumplir con los requisitos regulatorios internacionales.

¿Qué es el Certificado de Libre Venta – FSC?

El Certificado de Libre Venta o FSC es un documento internacional utilizado para exportar dispositivos médicos y productos IVD. Indica que sus productos se comercializan en Europa y pueden venderse libremente sin límites a su exportación.

El FSC está obligado a exportar productos sanitarios y productos IVD en ciertos países. Este documento actúa como prueba de que sus productos cumplen con las regulaciones europeas y son elegibles para la exportación. Este certificado se utiliza para registrar o renovar el registro en países no europeos.

No todas las FSC tienen la misma tasa de aceptación por parte de las autoridades competentes en algunos países importadores. Es importante que su FSC sea emitido por un país de referencia.

España es uno de los llamados “países de referencia” y todos nuestros certificados siempre han sido admitidos, poniendo a disposición de nuestros clientes nuevos mercados.

También podemos emitir FSC desde Reino Unido, Suiza, Australia y EEUU.

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Preguntas frecuentes sobre el Certificado de Libre Venta (FSC)

Generalmente, productos que requieren regulación estricta, como alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.

Porque muchos países exigen prueba de que el producto ya está aprobado para la venta en el país de origen, asegurando que cumpla con normas y estándares de seguridad.

El tiempo de emisión puede variar según el país y el organismo regulador, y puede tomar desde unos días hasta varias semanas.

El costo varía según el país y la autoridad emisora, y también puede depender del tipo o número de productos que necesita certificar.

El FSC no tiene una fecha de vencimiento específica. Su validez depende de las regulaciones de cada país. Por ejemplo, en algunos países es necesario renovarlo cada cierto tiempo.

No necesariamente. El FSC es un paso importante, pero cada país puede tener requisitos adicionales, como análisis de laboratorio o registros sanitarios.

¿Por qué elegir CMC Medical Devices como su experto en servicios de FSC para fabricantes de dispositivos médicos?

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