Facilitamos el registro global en India, asegurando que su producto cumpla con todos los requisitos regulatorios del CDSCO para un acceso eficiente y conforme al mercado indio.
El fabricante debe designar un agente autorizado indio para el proceso de registro.
Los plazos de registros son entre 6 a 9 meses para todos los productos sanitarios. Se requiere un expediente técnico detallado para el proceso de registro en la India. Los fabricantes que cuentan con una aprobación de origen (FDA o CE) pueden utilizarla para aprovechar los registros de sus dispositivos en la India. El certificado de registro es válido por un período de 3 años y debe volver a solicitarse dentro de los 6 a 9 meses anteriores a su fecha de vencimiento.
CMC puede ayudarle a ingresar al mercado indio registrando sus productos en CDSCO.
Preguntas frecuentes sobre las regulaciones de dispositivos médicos en India
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