USA | FDA Agent

Tu agente FDA en los Estados Unidos

Garantizamos que sus productos sanitarios cumplan con las normativas de la FDA, asegurando un acceso rápido y seguro al mercado estadounidense.

en CMC Medical Devices LLC, ayudamos a todos los fabricantes de productos sanitarios y IVD que no tengan su sede en EE.UU, su agente exclusivo de la FDA, brindando orientación experta durante todo el proceso regulatorio y actuando como intermediario que conecta a su empresa con la FDA.

CMC brinda asistencia con el proceso completo de registro de la FDA, garantizando que sus productos cumplan con todos los estándares regulatorios.

510(K)

Si necesita presentar una solicitud 510(k) en EE.UU., CMC puede ayudarle. Estamos especializados en guiar a los fabricantes de productos sanitarios a través del proceso de presentación ante la FDA.

UK FSC

CMC también puede solicitar el FSC de USA para cualquier país del mundo, incluyendo la legalización del país correspondiente.