Representación | PPE

Tu representante autorizado para Equipos de Protección Personal

Ofrecemos la representación y el cumplimiento normativo para equipos de protección personal (PPE), garantizando acceso sin complicaciones al mercado europeo.

Comercialización de Equipos de Protección Personal en la UE

Las implantaciones de equipos de protección individual están reguladas por el Reglamento (UE) 2016/425 sobre EPI. Este Reglamento define el acceso de los EPI no pertenecientes a la UE a la Unión Europea y obliga a los fabricantes como usted a designar a un representante autorizado europeo (EC-REP) para comercializar sus soluciones.

CMC puede actúa como representante autorizado de su EPI y ser el punto de contacto con las autoridades.

Servicios de representación regulatoria experta para PPE

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Preguntas frecuentes sobre servicios de representación para PPE

Para vender PPE en la Unión Europea, los productos deben cumplir con el Reglamento de Equipos de Protección Personal. Este reglamento asegura que todos los PPE cumplan con los estándares necesarios de salud, seguridad y medio ambiente para ser comercializados en la UE.

El Reglamento de PPE está bajo el alcance del Reglamento de Vigilancia del Mercado, que exige que los fabricantes fuera de la UE tengan un operador económico, como un representante autorizado, con sede en la UE. Este representante garantiza que el PPE cumpla con las regulaciones de la UE y actúa como el punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado.

Un representante autorizado puede ayudar a los fabricantes con varios servicios relacionados con el cumplimiento, tales como:

○ Verificar que toda la documentación cumpla con el Reglamento de PPE.

○ Realizar actividades de vigilancia post-comercialización para asegurar el cumplimiento continuo.

○ Mantener a los fabricantes informados sobre cambios regulatorios en la UE.

○ Mantener y proporcionar acceso a la Declaración de Conformidad y la documentación técnica para las autoridades competentes.

○ Asistir en la búsqueda de un organismo notificado que pueda evaluar la conformidad del PPE.

La Declaración de Conformidad es un documento que certifica que el PPE cumple con todos los requisitos relevantes del Reglamento de PPE. Debe mantenerse y estar disponible para las autoridades competentes como prueba del cumplimiento del producto.

Los fabricantes deben asegurarse de que sus productos PPE sean evaluados y probados por un organismo notificado para verificar la conformidad con el Reglamento de PPE. Esto implica evaluar el diseño, la fabricación y el rendimiento del PPE para cumplir con los estándares necesarios.

Los fabricantes deben asegurarse de que sus productos PPE sean probados y evaluados por un organismo notificado para verificar su conformidad con el Reglamento de PPE, lo que incluye la evaluación del diseño, fabricación y desempeño para cumplir con los estándares necesarios.

Asegure el cumplimiento y acceso al mercado para equipos de protección personal

Respuesta rápida

Atendemos de manera rápida y eficiente cualquier consulta de las autoridades o cuerpos regulatorios en los países donde operamos.

Comunicación eficiente

Nuestro equipo ofrece respuestas rápidas y claras a cualquier pregunta o inquietud, minimizando demoras y garantizando un proceso de aprobación sin contratiempos.

Soporte inmediato

Gestionamos consultas y solicitudes tanto de fabricantes como de organismos regulatorios con velocidad y precisión.

Resolución rápida

Cualquier pregunta de cumplimiento o necesidad de documentación se aborda de inmediato, asegurando que su producto avance a través del proceso regulatorio de la manera más rápida y fluida posible.

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