Registro de Dispositivos Médicos en China (NMPA)

CMC Medical Devices ofrece servicios de Registro y Aprobación de Dispositivos Médicos en China

Brindamos servicios de Representación en China, facilitando la entrada de sus productos al mercado chino y asegurando el cumplimiento de las regulaciones locales.

Aseguramos el cumplimiento de las regulaciones chinas y facilitamos la entrada de sus dispositivos médicos al mercado chino.

Representante autorizado en China

CMC Medical Devices shanghai co., ltd, puede representar a los fabricantes extranjeros sin sucursales en China, como su Representante autorizado en China, para ayudar a completar el registro de los productos sanitarios importados en la Administración Nacional de Productos Médicos de China y el correspondiente cumplimiento normativo de los productos.

Para los fabricantes sin sucursales en China y fabricantes de China, CMC también puede proporcionar servicios de registro de productos sanitarios en las autoridades y consultas sobre la normativa relacionada.

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Preguntas frecuentes sobre el Registro de Dispositivos Médicos en China

Sí, cualquier empresa extranjera que desee vender productos regulados por la NMPA de China en el mercado chino debe designar un agente con sede en China.

El agente actúa como el punto de contacto principal entre la empresa extranjera y la NMPA, manejando el proceso de registro, presentando documentos, respondiendo a consultas regulatorias y ayudando en la gestión de problemas relacionados con el cumplimiento normativo.

No, el agente no es responsable de la calidad o seguridad de sus productos. La empresa sigue siendo totalmente responsable de asegurar que sus productos cumplan con las regulaciones chinas.

¿Por qué elegir a CMC Medical Devices como Agente NMPA?

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