Registro en Tailandia

CMC Medical Devices ofrece registro de dispositivos médicos en Tailandia

Registro en Tailandia

CMC apoya a los fabricantes en la obtención del registro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro (IVD) en Tailandia, garantizando el cumplimiento de los requisitos de la Thai Food and Drug Administration (Thai FDA). El registro en Tailandia es obligatorio para comercializar legalmente productos sanitarios e IVD en el país.

Con la experiencia de CMC, podrá garantizar un proceso de registro conforme y una entrada exitosa al mercado en Tailandia.

  • Presentación del dossier de registro ante la Thai FDA.
  • Actuar como representante autorizado local si es necesario.
  • Asesoramiento sobre etiquetado, documentación del producto y cumplimiento de la normativa tailandesa.
  • Solicitud del Certificado de Libre Venta (FSC) requerida para el registro.
  • Soporte en actividades post-comercialización, renovaciones y comunicación con las autoridades tailandesas.

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