Registro en Vietnam

CMC Medical Devices ofrece registro de dispositivos médicos en Vietnam

Registro en Vietnam

CMC Medical Devices ofrece servicios de registro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro (IVD) en Vietnam, apoyando su entrada al mercado vietnamita con asistencia regulatoria integral y representación local eficaz.

El registro en Vietnam es obligatorio para comercializar legalmente productos sanitarios e IVD en el país, y requiere la presentación de un expediente completo ante el Ministerio de Salud de Vietnam (MOH), así como el cumplimiento de todos los requisitos regulatorios locales.

CMC puede asistirle durante todo el proceso de registro, ofreciendo orientación experta y garantizando una entrada al mercado de Vietnam sin contratiempos.

  • Preparamos y presentamos su expediente de registro ante el MOH de Vietnam.
  • Podemos actuar como su representante autorizado local en Vietnam si se requiere.
  • Asistimos con el cumplimiento de etiquetado y documentación según la normativa vietnamita.
  • Solicitud del Certificado de Libre Venta (FSC) requerida para el registro.
  • Gestionamos las comunicaciones con las autoridades locales y damos apoyo en actividades post‑comercialización y renovaciones.

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