Registro en colombia

CMC Medical Devices ofrece servicios de registro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro (IVD) en Colombia, apoyando su entrada al mercado y el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales. En Colombia, los dispositivos deben obtener un registro sanitario ante el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) para poder comercializarse.

El registro implica presentar un expediente completo que incluya clasificación del producto, documentación técnica y legal, etiquetado en español y, cuando corresponda, un Certificado de Libre Venta (FSC).

También es necesario designar un representante autorizado local/titular del registro para presentar y gestionar el trámite ante INVIMA.

CMC puede preparar y presentar su expediente de registro, ayudar con la clasificación de producto, cumplimiento de documentación y etiquetado, soporte de FSC, y actuar como su representante local durante todo el proceso.

Con CMC, podrá introducir sus productos en Colombia con confianza y conforme a la normativa.