Certificado de Libre Venta (FSC)

Obtenga el Certificado de Libre Venta para facilitar el acceso a mercados globales

Ofrecemos servicios de Certificados de Venta Libre (FSC) para respaldar la exportación de sus productos y cumplir con los requisitos regulatorios internacionales.

¿Qué es el Certificado de Libre Venta – FSC?

El Certificado de Libre Venta (FSC) es un documento internacional utilizado para exportar productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD). Indica que sus productos se comercializan legalmente y pueden venderse libremente sin limitaciones de exportación.

El FSC es necesario para exportar productos sanitarios e IVD a ciertos países. Este documento sirve como prueba de que sus productos cumplen con la normativa y son aptos para la exportación. Se utiliza para registrar o renovar el registro de los productos en países fuera de Europa.

No todos los Certificados de Libre Venta (FSC) tienen el mismo nivel de aceptación por parte de las autoridades competentes en algunos países importadores. Es fundamental que su FSC sea emitido por un país aceptado por las autoridades correspondientes.

EU FSC

CMC puede emitir FSCs de la UE ya sea como su Representante Autorizado en la UE (EU REP) o sin ser su EU REP, ofreciendo flexibilidad según su caso y necesidad. España se considera un país de referencia, y nuestros FSCs son ampliamente aceptados, brindando a los clientes acceso confiable a nuevos mercados.

UK FSC

El Reino Unido también es un país de referencia. CMC puede emitir FSCs del Reino Unido, certificando que sus productos se comercializan legalmente allí y son aceptados para exportación a países que requieren prueba de venta en el Reino Unido.

CH FSC

Suiza es ampliamente aceptada como país de referencia. CMC puede emitir FSCs suizos, confirmando que sus productos se comercializan legalmente en Suiza y son aceptados para exportación a países que solicitan un FSC suizo.

AU FSC

Para países con requisitos especiales, a veces se solicitan FSCs emitidos desde Australia. CMC puede asistirle en la obtención de FSCs australianos, confirmando que sus productos se comercializan legalmente allí y son aceptados para exportación.

USA FSC

CMC puede emitir FSCs de EE UU., certificando que sus productos se comercializan legalmente en Estados Unidos y son aceptados para exportación a países que requieren un FSC estadounidense.

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    Preguntas frecuentes sobre el Certificado de Libre Venta (FSC)

    Generalmente, productos que requieren regulación estricta, como alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.

    Porque muchos países exigen prueba de que el producto ya está aprobado para la venta en el país de origen, asegurando que cumpla con normas y estándares de seguridad.

    El tiempo de emisión puede variar según el país y el organismo regulador, y puede tomar desde unos días hasta varias semanas.

    El costo varía según el país y la autoridad emisora, y también puede depender del tipo o número de productos que necesita certificar.

    El FSC no tiene una fecha de vencimiento específica. Su validez depende de las regulaciones de cada país. Por ejemplo, en algunos países es necesario renovarlo cada cierto tiempo.

    No necesariamente. El FSC es un paso importante, pero cada país puede tener requisitos adicionales, como análisis de laboratorio o registros sanitarios.

    ¿Por qué elegir CMC Medical Devices como su experto en servicios de FSC para fabricantes de dispositivos médicos?

    Respuesta rápida

    Atendemos de manera rápida y eficiente cualquier consulta de las autoridades o cuerpos regulatorios en los países donde operamos.

    Comunicación eficiente

    Nuestro equipo ofrece respuestas rápidas y claras a cualquier pregunta o inquietud, minimizando demoras y garantizando un proceso de aprobación sin contratiempos.

    Soporte inmediato

    Gestionamos consultas y solicitudes tanto de fabricantes como de organismos regulatorios con velocidad y precisión.

    Resolución rápida

    Cualquier pregunta de cumplimiento o necesidad de documentación se aborda de inmediato, asegurando que su producto avance a través del proceso regulatorio de la manera más rápida y fluida posible.