Registro de Productos Sanitarios e IVD en Brasil
CMC Medical Devices ofrece servicios de registro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro (IVD) en Brasil, apoyando su entrada al mercado brasileño y el cumplimiento de los requisitos regulatorios de ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). El marco regulatorio brasileño abarca la clasificación de riesgo, notificación o registro, y exige representación local responsable.
CMC puede preparar y presentar su expediente de registro ante ANVISA, actuar como su Brazilian Registration Holder (BRH) o representante autorizado local, y orientarle sobre clasificación de riesgo, etiquetado en portugués, requisitos documentales y comunicación con las autoridades. CMC también puede ayudar con el Certificado de Libre Venta (FSC) y otros documentos comúnmente exigidos en las solicitudes a ANVISA.
Con CMC, podrá introducir sus productos en el mercado brasileño con confianza y conforme a la normativa local.
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