Registro en México

CMC Medical Devices ofrece servicios de registro de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro (IVD) en México, apoyando su entrada al mercado y el cumplimiento de la normativa de COFEPRIS.

Los dispositivos médicos en México se clasifican por riesgo (Clase I–IV) y normalmente requieren un registro sanitario antes de ser comercializados. El registro implica presentar un dossier que incluya documentación técnica, etiquetado en español, clasificación del producto y documentos de soporte como un Certificado de Libre Venta (FSC).

CMC puede actuar como su representante autorizado local, preparar y presentar el dossier, asistir con la clasificación, etiquetado, documentación, obtención del FSC y guiarle en la comunicación con COFEPRIS.

Con CMC, podrá introducir sus productos en el mercado mexicano de forma confiable y eficiente.